Een adviescommissie van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft aanbevolen om de beperkingen op een reeks hippe peptiden te versoepelen. Na een marathonvergadering van twee dagen, op 23 en 24 juli, adviseerde het panel om zes van de zeven besproken stoffen toe te voegen aan de zogeheten ‘compounding’-lijst, waarmee gespecialiseerde apotheken op maat gemaakte medicijnen mogen samenstellen. De aanbeveling gaat lijnrecht in tegen de waarschuwingen van artsen, volksgezondheidsdeskundigen en de eigen wetenschappers van de FDA, die stellen dat er te weinig onderzoek is om brede toegang te rechtvaardigen.
- Het FDA-adviespanel beveelt zes van de zeven besproken peptiden aan voor de compounding-lijst.
- Onder de aanbevolen stoffen vallen de populaire BPC-157 en TB-500, samen bekend als de ‘Wolverine Stack’.
- De aanbevelingen zijn niet bindend, maar de FDA volgt haar adviescommissies doorgaans.
- Critici verwijten gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr. dat hij het panel vulde met mensen uit de peptidensector.
Peptiden zijn korte ketens van aminozuren, de bouwstenen van eiwitten. Ze komen van nature in het lichaam voor en werken als boodschappers tussen cellen, met een rol in hormoonregulatie, huidgezondheid en het immuunsysteem. In de wellnesswereld worden synthetische varianten aangeprezen als het geheim van een geoptimaliseerd leven, met beloftes die uiteenlopen van een stralende huid en spiergroei tot wondgenezing en hersengezondheid.
Populaire stoffen zonder stevig bewijs krijgen groen licht
Onder de aanbevolen peptiden vallen BPC-157 en TB-500, in biohackerskringen bekend als de ‘Wolverine Stack’ en gebruikt voor het herstel van huid, pezen, spieren en botten. Ook KPV (tegen ontstekingsziekten van de huid), MOTS-c (tegen metabole aandoeningen), semax en epitalon kregen steun. Alleen emideltide, dat onder meer voor slapeloosheid en opioïdenontwenning is overwogen, werd nipt afgewezen. De doorslaggevende ‘nee’ kwam van David Pope, chief pharmacy officer bij Xifin Pharmacy Solutions, die eerder wél voor de andere peptiden had gestemd. Hij wees op “potentieel gevaarlijke gevolgen verderop in de keten”.
De stemmingen verliepen krap. BPC-157 werd op de eerste dag met 8 tegen 6 stemmen goedgekeurd. Voor die stof bestaat nog nauwelijks intensief klinisch onderzoek bij mensen. “Dit is niet de gebruikelijke manier waarop de FDA te werk gaat; normaal doorloopt men fase 1-, fase 2- en fase 3-onderzoeken, en dat duurt jaren”, zegt dr. Katie Rizzone, sportgeneeskundige aan de University of Rochester. “Ik zie op dit moment simpelweg het bewijs niet.” Zelfs een vertegenwoordiger van de sector erkende dat: “Ik ga u niet vertellen dat het bewijs voor BPC-157 sterk is”, zei Anant Vinjamoori, medisch directeur van het telehealthbedrijf Hims, tijdens zijn getuigenis.
Waarom dit besluit ertoe doet
Het is belangrijk om te weten wat de compounding-lijst wél en niet betekent. Plaatsing op die lijst staat níet gelijk aan een FDA-goedkeuring; ze bepaalt enkel welke ingrediënten apotheken mogen gebruiken bij het maken van medicijnen op recept. FDA-medewerker Russell Wesdyk noemde het zowel “schokkend” als “bemoedigend” hoeveel commentatoren en commissieleden op “aanzienlijke kwaliteitsproblemen” wezen. Hij zei begrip te hebben voor de roep om “kwaliteitswaarborgen”, maar waarschuwde dat de FDA “de bevoegdheid mist” om die op de lijst af te dwingen.
De positieve stemmen vormen een openlijke terechtwijzing van de eigen carrièrewetenschappers van de FDA, die aandrongen op het behoud van de beperkingen wegens gebrek aan gegevens en veiligheidszorgen.
De stoffen waren onder de regering-Biden juist aan banden gelegd, precies omdat klinische gegevens bij mensen ontbraken. Toch bleven ze razend populair. Ze circuleren in een grijze zone: online te koop bij chemieleveranciers met het etiket ‘voor laboratoriumgebruik’, via grote Telegram-groepen, en volgens berichten in New York zelfs in sommige bodega’s. Die grijze markt valt buiten de kwaliteitscontroles van de farmaceutische industrie. Tests door The New Yorker in april toonden aan dat veel producten onzuiver waren of minder bevatten dan geadverteerd; in één monster BPC-157 werd zelfs meetbaar lood aangetroffen.
Wat er nu op het spel staat
De aanbevelingen zijn niet bindend, maar de FDA hecht doorgaans veel gewicht aan haar adviescommissies. Dat betekent dat de weg wordt geëffend voor wat een miljardenindustrie kan worden. Voor consumenten zou een definitieve toevoeging inhouden dat de stoffen via bereidingsapotheken op recept beschikbaar komen — al blijft de waarschuwing van artsen staan dat het promoten van zwak onderbouwde middelen patiënten kan wegleiden van behandelingen die wél door bewijs worden gedragen.
Het bedrijf Hims, dat rechtstreeks aan consumenten onder meer finasteride en GLP-1’s verkoopt, kocht in 2025 een peptidefabriek en gaf aan de middelen te willen verkopen bij goedkeuring. Het aandeel van Hims steeg 13 procent na de eerste vergaderdag. Rond het panel ontstond vooraf al ophef: medische deskundigen verwijten gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr., die zichzelf een “groot fan” van peptiden noemde in een aflevering van de podcast van Joe Rogan, dat hij de commissie volstopte met mensen met sterke banden met de sector. Na de kritiek werden acht extra experts toegevoegd, waardoor het aantal stemgerechtigden op veertien kwam.
Wat vindt u ervan dat trendy peptiden ruimer beschikbaar kunnen worden terwijl het klinische bewijs beperkt blijft? Deel uw mening hieronder.
